previous pauseresume next

معرفي و شرح وظايف

واحد نظارت بر امور کارخانجات

 

معرفی:

نظارت و بررسی بر ورود مواد اولیه دارویی از کشورها و شرکت های تولید کننده ی این مواد تا ثبت سفارش و صدور مجوز ترخیص مواد اولیه از گمرک با اعمال تعرفه ی گمرکی را بر عهده دارد. همچنین نمونه برداری از محصولات تولیدی کارخانجات و بازدید از مکان های معرفی شده جهت احداث کارخانجات داروسازی از وظایف این واحد می باشد.

 

شرح وظایف:

۱. پذیرش فاکتور و پروفرم های مواد اولیه وارداتی و بررسی هزینه ی ثبت دارو

۲. بررسی کیفی پروفرم های مواد اولیه دارویی مطابق با پروانه ی ساخت دارو و آنالیز لابراتوار

۳. بررسی مجوزهای صادر شده جهت پروفرماهای مواد اولیه دارویی و ارسال به سازمان صنعت، معدن و تجارت جهت ثبت سفارش پروندهای مذکور

۴. بررسی کیفی فاکتور های مواد اولیه دارویی بر اساس پروفرماهای تایید شده وباتوجه به پروانه ی ساخت دارو و استاندارد های مربوط به آنالیز مواد اولیه دارویی مطابق فارماکوپه

۵. اعمال تعرفه ی حقوق گمرکی برای مواد اولیه دارویی بر اساس وجود یا عدم وجود نوع تولید داخل و وضعیت بازار ( از طریق استعلام از اداره ی کل دارو)

۶. صدور و مجوز ترخیص مواد اولیه دارویی و مکاتبه با گمرکات کل کشور

۷. ثبت مجوزهای ترخیص و ثبت سفارش مواد اولیه دارویی در سامانه استعلام ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز و ارائه کد پیگیری ۱۴ رقمی به شرکتهای داروسازی

۸. ثبت کلیه فاکتورهای پروفرم‌های تایید شده در برنامه Excel ارسال آمار مزبور به اداره کل دارو

۹. بازدید مکانهای معرفی شده جهت تاسیس کارخانجات داروسازی از نظر فاصله با آلاینده های زیست محیطی

۱۰.بازدیدGMP  کارخانجات داروسازی تولید کننده محصولات  گیاهی و مکمل

۱۱.نمونه برداری محصولات تولیدی کارخانجات داروسازی استان و ارسال  فرم ، صورتجلسه و نمونه های پلمپ شده به اداره کل دارو

۱۲.ارسال استعلام در خصوص مکان های معرفی شدهجهت احداث واحدهای بسته بندی محصولات گیاهی

۱۳.بررسی پروانه ی ساخت فرآوردهای مکمل تغذیه ای و طبیعی

۱۴.پاسخگویی به شکایات رسیده از کارخانجات داروسازی و انعکاس به اداره ی کل

 ارتباط با ما

 

دروازه شيراز، خيابان هزار جريب، كوچه ششم، معاونت غذا و دارو

تلفن :  ۳۶۶۸۰۰۴۲ -۳۷۹۲۱۱۸

         ۳۶۶۸۰۰۴۸   - ۳۷۹۲۶

  

کدپستی :۳۴۱۷۱-۸۱۶۸۶