ردیف | نام سند | ابلاغ کننده | شماره سند | تاریخ ابلاغ | نوع سند | مخاطبین |
1 | وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی |
| 1397/10/01 | آئین نامه | کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی | |
2 | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی | QU-WI-13 | 1400/05/20 | دستورالعمل | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
3 | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی | QU-WI-12 | 1400/03/18 | دستورالعمل | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
4 | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی | MA-WI-22 | 1395/12/22 | دستورالعمل | کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی | |
5 | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی |
| 1397/12/01 | دستورالعمل | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
6 | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی | DM-PR-01 | 1398/03/13 | روال | کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی | |
7 | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی | HO-RE-03 | 1400/04/28 | ضابطه | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
8 | دستورالعمل تولید قراردادی (داخلی) تجهیزات و ملزومات پزشکی (برونسپاری فرآیندهای تولید) | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی | PR-WI-13 | 1395/09/15 | دستورالعمل | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی |
9 | رئیس سازمان غذا و دارو | PR-WI-13 |
| دستورالعمل | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
10 |
|
|
|
| تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی / واردکنندگان تجهیزات پزشکی | |
11 | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی |
| 1397/02/15 | دستورالعمل | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
12 | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی | GD-WI-19 | 1397/03/31 | دستورالعمل | کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی | |
13 | الزامات فنی تولید انواع ماسک سه‌لایه جراحی (با کاربرد پزشکی و کاربرد برای عموم مردم) | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی | PR-RE-11 | 1400/03/15 | الزامات | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی / واردکنندگان تجهیزات پزشکی |
14 | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی | PR-RE-14 | 1397/03/31 | الزامات | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی / واردکنندگان تجهیزات پزشکی | |
15 |
|
| مهر 1398 | راهنما | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
16 | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی |
|
| راهنما | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
17 | مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی | PR-RE-01 | 1399/04/01 | الزامات | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی / واردکنندگان تجهیزات پزشکی | |
18 | مدیریت تجهیزات پزشکی |
|
| فرم | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
19 | مدیریت تجهیزات پزشکی |
|
| فرم | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
20 | مدیریت تجهیزات پزشکی |
|
| فرم | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
21 | مدیریت تجهیزات پزشکی |
|
| فرم | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
22 | فرم تعهدنامه رفع عدم انطباق در خط تولید و اتاق تمیز بر اساس اصول GMP | مدیریت تجهیزات پزشکی |
|
| فرم | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی |
23 | مدیریت تجهیزات پزشکی |
|
| فرم | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
24 | مدیریت تجهیزات پزشکی |
|
| فرم | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
25 | مدیریت تجهیزات پزشکی |
|
| فرم | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی | |
26 | مدیریت تجهیزات پزشکی |
|
| فرم | تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی |