رفتن به محتوای اصلی
x

مدیریت نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی

farrokhi

مهندس ریحانه فرخی

مدیر نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی

رشته تحصیلی: کارشناس ارشد مهندسی پزشکی

شماره تماس: 03137924898

پست الکترونیک: 

 

شرح وظایف:

  • راهبری و هماهنگی فرآیندهای مدیریت تجهیزات و ملزومات پزشکی در سطح دانشگاه
  • هماهنگی نیازسنجی، تأمین، تخصیص و توزیع تجهیزات و ملزومات پزشکی با واحدهای ذی‌ربط
  • هماهنگی امور چرخه عمر تجهیزات پزشکی شامل بهره‌برداری، نگهداشت، تعمیرات، کنترل کیفی و خروج از خدمت
  • پیگیری فرآیندهای ارزیابی بالینی، PMCF، PMQC و MDR
  • پیگیری امور صدور و تمدید پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی کلاس خطر A و B و هماهنگی نظارت بر تولید، در حدود اختیارات مربوط
  • هماهنگی امور مرتبط با تأمین‌کنندگان، توزیع‌کنندگان، عرضه‌کنندگان و شرکت‌های خدمات پس از فروش در چارچوب مقررات
  • هماهنگی امور بازرسی، نظارت و رسیدگی به شکایات و موارد عدم انطباق با همکاری مراجع ذی‌ربط
  • بهره‌گیری از ظرفیت کارشناسان و کارگروه‌های تخصصی برای پشتیبانی از تصمیم‌گیری‌های حوزه تجهیزات پزشکی
  • پایش و ارزیابی عملکرد فرآیندها و ارائه گزارش‌های مدیریتی به مراجع ذی‌صلاح
  • ایجاد هماهنگی بین معاونت‌ها، واحدهای تخصصی و مراکز تابعه با هدف کاهش تداخل وظایف و بهبود عملکرد