رفتن به محتوای اصلی
x

مدارک مورد نیاز جهت صدور پروانه بهداشتی ساخت قراردادی « تحت لیسانس »

ردیف

 عنوان مدرک

توضیحات

1

درخواست کتبی دارنده کارخانه تولید کنند (سفارش گیرنده)

در سر برگ متعلق به سفارش گیرنده

2

اصل یا تصویر برابر اصل قرارداد بین دارنده علامت تجاری و کارخانه تولیدی

در قرار داد باید  این موارد لحاظ گردد:1- موضوع قرارداد  2– نام تجاری  3- نام محصول 4- مدت قرارداد 5- نام مسئول فنی ناظر بر تولید (تبصره شماره 2 ذکر شده در زیر همین برگه ملاحظه شود.)

این مدرک باید به تایید اتاق بازرگانی صنایع، معادن و کشاورزی ایران رسیده و به زبان فارسی ترجمه ی رسمی گردد.

جهت دریافت نمونه اینجا کلیک نمایید

3

مستندات مالکیت و یا اجازه استفاده از علامت تجاری به نام سفارش دهنده

این مستندات باید توسط سازمان ثبت اسناد و املاک کشور تائید گردیده باشد یا اجازه نامه رسمی که توسط اتاق بازرگانی صنایع، معادن و کشاورزی ایران تائید گردیده ارائه شود.

4

تعهد پاسخگویی استفاده از عواقب نام تجاری

 

5

فرم سه برگی ساخت

در مواردی که تولید قراردادی با فرمولی غیر از فرمولاسیون پروانه بهداشتی ساخت کارخانه تولید کننده انجام گیرد با تائید مسئول فنی ناظر بر تولید قراردادی

جهت دریافت نمونه اینجا کلیک کنید

6

تصویر پروانه بهداشتی ساخت متعلق به کارخانه سفارش گیرنده

پروانه ساخت معتبر  همان فرآورده درخواستی و یا محصول مشابه آن

7

داشتن امتیازPPRPS  برابر حداقل 750کارخانه تولیدی برابر مقررات مربوطه

تایید توسط کارشناس / کارشناسان معاونت غذا و دارو یا شبکه های بهداشت ودرمان شهرستان مربوطه

8

تعهد محضری کتبی مشترک مدیر عامل کارخانه تولیدی و دارنده نام تجاری و  مسئول فنی معرفی شده ناظر بر تولید ومسئول فنی شرکت توزیع کننده (درصورت وجود) در حوزه مسئولیت که موارد توضیح  روبرو باید در آن لحاظ شده باشد

 

 

جهت دریافت نمونه اینجا کلیک کنید

- تضمین سلامت و کیفیت فرآورده مورد سفارش در حین تولید، نگهداری، توزیع و عرضه

- تقبل مسئولیت پاسخگویی در برابر هرگونه عدم انطباق فرآورده در زمان تولید، نگهداری، توزیع و یا عرضه فرآورده                               

 - رعایت مفاد مندرج در ماده 11 قانون مواد خوردنی و آشامیدنی و آرایشی و بهداشتی

 - مسئولیت پاسخگویی حقوقی

9

طرح برچسب

مطابق با ماده 11 قانون مواد خوردنی، آشامیدنی و درج عبارت « به سفارش (نام موسسه یا کارخانه دارنده نام تجاری درج گردد)»

10

ارائه مدارک و مستندات بین المللی مربوطه 

در صورتی که فرآورده فاقد مقررات ملی بوده و یا براساس تحقیقات فرموله شده باشد

11

دریافت GTIN از مرکز شماره گذاری کالا و خدمات ایران

 

12تعهد نامه محضری رعایت موارد مندرج در طرح برچسب و الزامات مندرج در ضابطه برچسب گذاری که این موارد باید در آن قید گردد:1- تضمین سلامت و کیفیت فرآورده مورد سفارش در حین تولید، نگهداری، توزیع و عرضه  2- تقبل مسئولیت پاسخگویی در برابر هرگونه عدم انطباق فرآورده در زمان تولید، نگهداری، توزیع و یا عرضه فرآورده 3 -رعایت مفاد مندرج در ماده 11 قانون مواد خوردنی و آشامیدنی و آرایشی و بهداشتی 4 - مسئولیت پاسخگویی حقوقی   

جهت دریافت نمونه اینجا کلیک کنید

 

(در صورت تائید تعهدنامه مذکور توسط اتاق بازرگانی صنایع، معادن و کشاورزی ایران، لزومی به محضری بودن آن نیست)

13

واریز مبالغ زیر متناسب با محصول مورد درخواست:

 واریز مبلغ ..............ريال براي محصولات خوراكي ، آشاميدني ، ظروف و مواد اولیه مورد استفاده جهت ساخت ظروف

 واریز مبلغ ................ ريال براي محصولات محصولات آرايشي و بهداشتي ( نام كارخانه و نام فرآورده در آن قيد شده باشد . )

اصل رسید بانکی به همراه یک برگ تصویر آن

جهت اطلاع از مبلغ و شماره حساب اینجا کلیک کنید

به توضیحات زیر همین جدول دقت شود.

14ارائه تسویه حساب مالی از امور مالی معاونت غذا و دارو 

 

تبصره (1) تولید تحت لیسانس تولیدی است که کارخانه تولیدکننده و یا شخص حقوقی خارج از کشور (دارنده علامت تجاری) درخواست استفاده از تولید قراردادی در کارخانه داخل کشور یا مناطق آزاد یا مناطق ویژه اقتصادی به منظور ارائه فرآورده در داخل ایران را داشته باشد.

 تبصره (2) در صورتیکه مسئول فنی معرفی شده به غیر از مسئول فنی کارخانه تولید کننده یا دارنده علامت تجاری باشد باید متقاضی نسبت به معرفی مسئول فنی ناظر بر تولید واجد شرایط و ارائه مدارک طبق دستورالعمل مربوطه جهت صدور پروانه مسئول فنی معرفی شده اقدام نماید.

 تبصره (3). دامنه کاربرد دستورالعمل تولید قراردادی به شرح زیر می باشد:

الف - استفاده از تولید قراردادی کارخانه های تولیدی واقع در مناطق آزاد و مناطق ویژه اقتصادی

ب-  درخواست بسته بندی مواد بالک وارداتی توسط دارنده علامت تجاری یا دارنده اجازه استفاده از علامت تجاری در کارخانه های تولیدی ( اعم از کارخانه های تولیدی در داخل کشور، مناطق آزاد و مناطق ویژه اقتصادی)

ج-  تولید فرآورده در کارخانه های تولیدی داخلی به سفارش وعلامت تجاری توسط اشخاص حقوقی یا کارخانه های تولید کننده خارجی

د - تولید فرآورده های خوراکی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی در واحدهای تولیدی مجاز دارای پروانه بهداشتی ساخت، به سفارش سازمان های دولتی و خصوصی و تشکل های خدماتی(اعم از هتل ها و رستوران های زنجیره ای) و اصناف که صرفاً به منظور استفاده در زیرمجموعه خود و بدون حق فروش و توزیع را داشته باشند.

تبصره (4) پروانه برابرمدت قرار داد و حداکثر به مدت یک سال  صادر می گردد.

تبصره (5) کارخانه تولیدکننده حق واگذاری تولید به غیر را ندارد.

تبصره (6) پروانه بهداشتی ساخت (قراردادی) تحت لیسانس در دانشگاهی صادر می‌شود که کارخانه تولیدی تحت نظارت آن قرار دارد.

تبصره(7) لازم است کلیه موارد به صورت تایپ شده تحویل معاونت غذا و دارو گردد.