رفتن به محتوای اصلی
x

تمدید پروانه ساخت تولید قراردادی آرایشی و بهداشتی

« مدارک مورد نیاز جهت تمدید پروانه بهداشتی ساخت قراردادی « یا استفاده از ظرفیت خالی  »

 

ردیف

 عنوان مدرک

توضیحات

1

درخواست کتبی دارنده نام تجاری یا دارنده اجازه استفاده از نام تجاری(سفارش دهنده)

در سر برگ متعلق به سفارش دهنده

2

اصل آگهی تأسیس(روزنامه)وآخرین تغییرات هییت مدیره که در آن مدیران و صاحبان امضا و حدود اختیارات مشخص باشد یا تصویر برابر اصل شده آنها برای اشخاص حقوقی( سفارش دهنده)

یا کد ده رقمی ثبت منبع به همراه تاریخ صدور برای کارخانه ها و یا کارگاه های تولیدی( سفارش دهنده )

 

اگر سفارش دهنده، تولیدکننده باشد ارائه کد ده رقمی ثبت منبع به همراه تاریخ صدور الزامی است.

3

اصل قرارداد دارای شماره و تاریخ بین سفارش دهنده و کارخانه/کارگاه تولید کننده یا فتوکپی برابر اصل شده قرارداد فوق

ممهور به مهر و امضا مسئولین سلامت کالا(صاحبان امضا مجاز) و مسئول فنی / مسئولین فنی ناظر بر قرار داد

(مسئول سلامت کالا= سفارش دهنده سفارش گیرنده)

در قرار داد باید  این موارد لحاظ گردد:1- موضوع قرارداد  2 نام تجاری 3- نام فرآورده یا فرآورده های مورد سفارش 4- مدت قرارداد 5- نام مسئولین فنی ناظر بر قرارداد(تبصره شماره 2 ذکر شده در زیر همین برگه ملاحظه شود.)

6- تقبل مسئولیت ایمین و سلامت فرآورده یا فرآورده ها       

   جهت دریافت نمونه اینجا کلیک کنید

4

اصل یا تصویر برابر اصل تصدیق ثبت علامت (نام) تجاری به نام سفارش دهنده (یا اجازه استفاده از آن) این تصدیق باید موارد زیر را دارا باشد:

1- نام یا عدد به فارسی بعنوان علامت تجاری محصول به ثبت رسیده باشد(تصویر و شکل به تنهایی قابل قبول نیست).

2– دارای تاریخ اعتبار باشد.

3- طبقه و نام محصول مورد نظر در گواهی ثبت علامت تجاری قید شده باشد.

گواهی ثبت علامت تجاری/ اجازه استفاده از علامت تجاری، صادر شده توسط سازمان ثبت اسناد و املاک کشور (اداره ثبت علائم تجاری اداره مالکیت معنوی) یا آگهی روزنامه رسمی

5

الف - در مواردی که نام فرآورده- مشخصات بسته بندی- اوزان مورد درخواست و فرمول ساخت(یا یکی از آنها) با پروانه ساخت متعلق به کارخانه/کارگاه سفارش گیرنده یکی نباشد فرم چهار برگی ساخت با تائید و مهر و امضا مسئول فنی ناظر بر تولید قراردادی (جهت دریافت فرم چهار برگی ساخت اینجا کلیک کنید)

ب- در صورتی که  نام فرآورده- مشخصات بسته بندی- اوزان مورد درخواست و فرمول ساخت با پروانه ساخت متعلق به کارخانه/کارگاه سفارش گیرنده یکی باشد فرم نظریه کارشناسی به صورت خام به مدارک اضافه شود (جهت دریافت فرم نظریه کارشناسی کلیک نمایید)

6

تصویر پروانه بهداشتی ساخت متعلق به کارخانه/کارگاه سفارش گیرنده

پروانه ساخت معتبر همان فرآورده و یا محصول مشابه آن

7

داشتن امتیازPPRPS  برابر حداقل 800 برای کارخانه /کارگاه تولیدی طبق مقررات مربوطه

تایید توسط کارشناس/کارشناسان معاونت غذا و دارو یا شبکه های بهداشت ودرمان شهرستان مربوطه

8

طرح برچسب

علاوه بر رعایت ضوابط و مقررات مربوطه نام و آدرس واحد تولیدی و جمله بنا به سفارش ........................ تولید شده در ................................. بر روی بسته بندی ذکر شود.

9

ارائه کد GTIN

صادره توسط مرکز شماره گذاری کالا و خدمات ایران

10

ارائه مدارک و مستندات بین المللی مربوطه 

در صورتی که فرآورده فاقد مقررات ملی بوده و یا براساس تحقیقات فرموله شده باشد.

11

ارائه برگه پرداخت مبلغ مربوطه حاوی شماره پیگیری و تاریخ واریز مبلغ صدور پروانه از طریق سامانه TTAC  

"ورود مسئول فنی به سامانه TTAC  و انتخاب گزینه مدیریت پروانه ها- انتخاب گزینه ورود با استفاده از نام کاربری پروانه و رمز مربوطه- انتخاب گزینه درگاه پرداخت الکترونیک"

12

اصل پروانه ساخت تولید قرار دادی قبلی

 

13

تعهد نامه مربوط به پروانه بهداشتی ساخت( قراردادی)

جهت دریافت اینجا کلیک کنید

14 تعهد نامه طرح برچسب

جهت دریافت اینجا کلیک کنید

1. تعهدنامه طرح برچسب واحد سفارش دهنده با امضاء مسئول فنی و مدیرعامل

2. تعهدنامه طرح برچسب واحد سفارش گیرنده با امضاء مسئول فنی و مدیرعامل

 

 

« ادامه مدارک مورد نیاز جهت تمدید پروانه بهداشتی ساخت قراردادی « یا استفاده از ظرفیت خالی  »

تبصره (1) تولید قرار دادی تولیدی است که به سفارش کارخانه تولیدکننده و یا شخص حقوقی دارای علامت تجاری معتبر به نام خود یا اجازه استفاده از آن،با عقد قرارداد معتبر در کارخانه /کارگاهی که دارای پروانه بهداشتی ساخت معتبر برای آن فرآورده یا فرآورده هایی با تکنولوژی تولید مشابه فرآورده درخواستی با تائید سازمان غذا و دارو و یا واحدهای تابعه ناظر برکارخانه /کارگاه تولیدی می باشند، تولیدگردد.

تبصره (2) در صورتیکه مسئول فنی معرفی شده به غیر از مسئول فنی کارخانه /کارگاه تولید کننده یا دارنده علامت تجاری باشد باید متقاضی نسبت به معرفی مسئول فنی ناظر بر تولید واجد شرایط و ارائه مدارک طبق دستورالعمل مربوطه جهت صدور پروانه مسئول فنی معرفی شده اقدام نماید.

 تبصره (3)دارنده علامت تجاری یا دارنده اجازه استفاده از علامت تجاری،که به طور کلی  دارنده علامت تجاری عنوان می گردد،کارخانه /کارگاه تولید کننده، شخص حقوقی داخلی، شخص حقوقی خارجی و یا اصناف می باشد که دارای گواهی ثبت علامت تجاری معتبر برای فرآورده درخواستی و یا دارای اجازه استفاده از علامت تجاری معتبر بوده و درخواست تولید فرآورده آرایشی و بهداشتی درکارخانه / کارگاه تولیدی را دارد.

تبصره (4)دامنه کاربرد دستورالعمل تولید قراردادی به شرح زیر می باشد:

الف - استفاده از تولید قراردادی کارخانه /کارگاه های تولیدی واقع در مناطق آزاد و مناطق ویژه اقتصادی

ب-  درخواست بسته بندی مواد بالک وارداتی توسط دارنده علامت تجاری یا دارنده اجازه استفاده از علامت تجاری در کارخانه /کارگاه های تولیدی ( اعم از کارخانه /کارگاه های تولیدی در داخل کشور، مناطق آزاد و مناطق ویژه اقتصادی)

ج-  تولید فرآورده در کارخانه / کارخانه های تولیدی داخلی به سفارش وعلامت تجاری توسط اشخاص حقوقی یا کارخانه های تولید کننده خارجی

د - تولید فرآورده های آرایشی و بهداشتی در واحدهای تولیدی مجاز دارای پروانه بهداشتی ساخت، به سفارش سازمان های دولتی و خصوصی و تشکل های خدماتی(اعم از هتل ها و رستوران های زنجیره ای) و اصناف که صرفاً به منظور استفاده در زیرمجموعه خود و بدون حق فروش و توزیع را داشته باشند.

تبصره (5) پروانه برابرمدت قرار داد و حداکثر به مدت پنج سال  صادر می گردد.

تبصره (6)کارخانه /کارگاه تولیدکننده حق واگذاری تولید به غیر را ندارد.

تبصره(7) پروانه بهداشتی ساخت (قراردادی)در دانشگاهی صادر می‌شود که کارخانه / کارگاه تولیدی تحت نظارت آن قرار دارد.

تبصره(8) لازم است کلیه موارد به صورت تایپ شده تحویل معاونت غذا و دارو گردد.